Die Patientenrekrutierung ist bereits abgeschlossen, Ergebnisse werden im Herbst erwartet.

Nehmen Sie jetzt an unserer multizentrischen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zur Therapie des Diabetes mellitus Typ 2 teil und erleben Sie die Vorteile der Diabetes-App glucura für Ihren Praxis Alltag und Ihre Patientinnen und Patienten.

Ziel der Studie

glucura ist als digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) vorläufig zugelassen. Das Ziel der RCT ist es, die Wirksamkeit von glucura in der Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 nachzuweisen. Es soll gezeigt werden, dass glucura als täglicher Begleiter über einen Zeitraum von 2x 90 Tagen den HbA1c-Wert senkt und dadurch die Lebensqualität Ihrer Patientinnen und Patienten verbessert.

glucura als multimodaler Therapie-Ansatz bei Diabetes mellitus Typ 2

Innovative Kombinationen verschiedener Strategien zur Lebensstiltherapie:

Personalisierte Ernährungstherapie:
Maßgeschneiderte Ernährungsvorschläge, die auf die individuellen Bedürfnisse Ihrer Patientinnen und Patienten abgestimmt sind.
Bewegungstherapie:
Angepasste Bewegungsprogramme, die den Alltag Ihrer Patientinnen und Patienten bereichern und ihre körperliche Fitness steigern.
Verhaltensintervention:
Unterstützung durch verhaltenstherapeutische Maßnahmen, um gesunde Gewohnheiten zu etablieren und langfristig beizubehalten.

Die Vorteile für Ihre Patientinnen und Patienten:

Lebensstilanpassung und Kompetenzgewinn: Ihre Patientinnen und Patienten lernen, ihren Lebensstil anzupassen und verbessern ihre Kompetenz im Diabetesmanagement.
Nachhaltige Senkung des HbA1c-Werts: Die Anwendung von glucura führt zu einer langfristigen Verbesserung des Blutzuckers.
Gewichtsreduktion: Durch die Kombination von personalisierter Ernährung und Bewegungstherapie unterstützen wir Ihre Patientinnen und Patienten bei der Gewichtsabnahme.
Steigerung der Lebensqualität: Ein verbesserter Lebensstil und die erfolgreiche Bewältigung von Diabetes erhöhen das allgemeine Wohlbefinden Ihrer Patientinnen und Patienten.
Erhöhtes Ernährungsbewusstsein: Hilfreiche Informationen fördern ein besseres Verständnis für gesunde Ernährung in Bezug auf Diabetes mellitus Typ 2.

Ingos Erfolg mit glucura

Ingo W., 61 Jahre

„glucura hat mir geholfen, meine Werte zu verbildlichen und sie so besser zu verstehen. Die Visualisierung der Messdaten hat mir im Alltag – in der Kantine oder im Restaurant – dabei geholfen, 6 Kilogramm abzunehmen und das ist noch nicht das finale Ziel. Die augenblickliche Auswirkung zu sehen, hat mich von Tag 1 an motiviert, mit dem Wissen gelingt auch tatsächlich eine Ernährungsumstellung auf Dauer.“

Warum an der Studie teilnehmen?

Beitrag zur Typ-2-Diabetes Forschung

Ihre Teilnahme ermöglicht es, wertvolle Erkenntnisse über die Wirksamkeit von glucura zu gewinnen. Sie tragen dazu bei, CGM-Systeme auch für Diabetes Typ 2 zugänglich zu machen.

Verbesserung Ihrer Patientenversorgung

Profitieren Sie von einer modernen, digitalen Unterstützung, die Ihren Praxisalltag erleichtert und Ihre Patientinnen und Patienten motiviert. Durch die Nutzung des kostenfreien CGM-Systems können Ihre Patientinnen und Patienten ihren Lebensstil anpassen und ihre Diabetesmanagement-Kompetenz verbessern, was insgesamt zu einer besseren Versorgung führt. Dies gilt zunächst für die Interventionsgruppe bzw. bei der allgemeinen Nutzung von glucura.

Wissenschaftlicher Beitrag & Wissenszuwachs

Helfen Sie dabei, eine innovative digitale Gesundheitsanwendung in die Patientenversorgung zu integrieren und erweitern gleichzeitig Ihr Wissen in diesem Bereich.

Aufwandsentschädigung

Für jeden übermittelten Befund Ihrer Patientinnen und Patienten erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung von 50 Euro.

Wie funktioniert die Teilnahme?

Die Teilnahme ist vollständig über telemedizinische Visiten möglich, die im zentralen Studienzentrum in Ulm im Institut für Diabetestechnologie (IfDT) unter der Leitung von Dr. med. Guido Freckmann durchgeführt werden. Ihre Patientinnen und Patienten können bequem von zu Hause aus teilnehmen.

Schritte zur Teilnahme:

Patientenaufklärung

Informieren Sie Ihre Patientinnen und Patienten mit bestehender Diagnose Diabetes mellitus Typ 2 ohne Insulinbehandlung über die Möglichkeit, an dieser innovativen Studie teilzunehmen.

Einschluss ins Studienzentrum

Melden Sie interessierte Patientinnen und Patienten für die Studie an und lassen Sie sie im Studienzentrum einschließen.

Übermittlung der Laborwerte

Übermitteln sie die Laborwerte der DMP-Regelversorgung der teilnehmenden Patientinnen und Patienten an das Studienzentrum.

Für jeden übermitteltem Befund Ihrer Patientinnen und Patienten erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung von 50 Euro.

Wer kann mitmachen?

Einschlusskriterien

ab 18 Jahren (m/w/d)
diagnostizierter Diabetes mellitus Typ 2
Teilnahme am Disease Management Programm (DMP) für Diabetes mellitus Typ 2 mindestens seit 3 Monaten
HbA1c ≥ 7,0 % (53 mmol/mol) und ≤ 11 % (96,7 mmol/mol) bei der letzten klinischen Routineprüfung
Body Mass Index (BMI) ≥ 25 kg/m²
Gewicht über die letzten 3 Monate stabil (±5 %)
Diabetes-spezifische Medikation stabil über die letzten 3 Monate
Digitale Kompetenz zur Nutzung eines Smartphones und die Bereitschaft zur Änderung des Lebensstils
Verwendung eines Android-Smartphones (Softwareversion 8.0 oder höher) oder iOS-Smartphones (Softwareversion 14.0 oder höher) und digitale Kompetenz zur adäquaten Nutzung eines Smartphones und der entsprechenden DiGA-Oberfläche

Ausschlusskriterien

Aktuelle Insulinbehandlung
Erfolgte Bariatrische (gewichtsreduzierende) OP
Bestehende oder geplante Behandlung mit Steroiden während der Interventionsphase (topische, inhalative Anwendung sowie die Daueranwendung in niedriger Dosierung ist kein Ausschlusskriterium). Entscheidend ist es, dass der HbA1c-Wert nicht dadurch beeinflusst werden darf
Schwangerschaft und Stillzeit (gem. Patientenauskunft)
Aktuelle oder geplante Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie
Zurückliegende Nutzung des Prüfproduktes glucura
Aktuelle Teilnahme an einem therapeutisch wirksamen Programm oder Nutzung einer digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA) zur Gewichtsreduktion (gilt nicht für Adipositas Grad III (BMI ≥ 40 kg/m2)) / Nutzung einer anderen DiGA zum Diabetes-Management
Schwere (auch geistige oder psychische) Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an der Studie nach Ansicht des Prüfarztes nicht sinnvoll erscheinen lassen und die Datenintegrität der Studie gefährden
Fehlende Einwilligungsfähigkeit

Ablauf der Studie

Teilnahme: Die Visiten sind als Hybridmodell geplant. Die Teilnahme Ihrer Patientinnen und Patienten ist sowohl über rein telemedizinische Visiten (Videoanruf) in einem zentralen Studienzentrum möglich oder Sie werden Studienzentrum und schließen selbst ein.

Visiten: Es gibt eine Visite zur Aufnahme in die Studie, eine Visite nach 90 Tagen und eine Visite nach 180 Tagen.

Durchführung: Die Studieninhalte können bequem von überall digital durchgeführt werden. Die Studienteilnehmerinnen und -teilnehmer bekommen alle notwendigen Materialien per Post zugeschickt.

Dauer: Die Studie dauert insgesamt 180 Tage (2 x 90 Tage).

Aufwandsentschädigung: Die Studienteilnehmerinnen und -teilnehmer erhalten eine Aufwandsentschädigung von bis zu 180 €, wenn sie die Studie vollständig beenden. Sollten sie die Studie vorzeitig abbrechen, erhalten Sie die Aufwandsentschädigung anteilig.

Mehr Informationen: Genauere Informationen zum Ablauf der Studie für Ihre Patientinnen und Patienten finden Sie auf der Studienseite.

Sie möchten Patientinnen und Patienten in die Studie einschließen?

Wir freuen uns darauf, Sie über die nächsten Schritte zu informieren. Rufen Sie uns unter 0451-3050 6447 an (Mo-Fr zwischen 9:00 – 16:30 Uhr).

So funktioniert glucura

Testkit erhalten: Die Betroffenen erhalten ein umfassendes Paket, das eine ausführliche Anleitung und alles Notwendige enthält, um sofort mit der digitalen Diabetes-Therapie zu beginnen. Es wird kein weiteres Material benötigt.

Blutzucker live verfolgen: Während der Sensorphase testen die Betroffenen ihre Lieblingsmahlzeiten und erhalten in Echtzeit Feedback darüber, wie diese ihren Blutzucker beeinflussen. So lernen sie unmittelbar, welche Lebensmittel gut für sie sind.

Wochenziele erreichen: Nach der Sensorphase erhalten sie wöchentlich leicht umsetzbare Ziele, die ihnen helfen, ihre Gesundheit zu verbessern. Zusätzlich bekommen sie durch KI-gestütztes Feedback kontinuierlich Informationen darüber, wie ihre Mahlzeiten ihren Blutzucker beeinflussen.

Diese Studie wird geleitet durch:

Interne Projektleitung (Perfood):
Dr. med. Dr. rer. nat. Torsten Schröder (CMO, Projektverantwortlicher)
Am Spargelhof 2, 23554 Lübeck
fachkreise@glucura.de

Studienzentrum:
Dr. med. Guido Freckmann (Studienleiter)
Institut für Diabetes-Technologie
Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Lise-Meitner-Straße 8/2, 89081 Ulm
metabolic@idt-ulm.de