Indikationen für glucura
- Langzeitblutzucker HbA1c >6,5 % (>48 mmol/mol)
- Nüchternblutzuckerwert >126 mg/dl (>7 mmol/l)
- Oraler Glukosetoleranztest >200 mg/dl (>11,1 mmol/l)
- Gelegenheitsblutzucker >200 mg/dl (>11,1 mmol/l) (bei Patient:innen mit klassischen Symptomen der Hyperglykämie)
Bundesärztekammer (BÄK), Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV), Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF). Nationale VersorgungsLeitlinie Typ-2-Diabetes – Langfassung. Version 3.0. 2023 [cited: 2023-06-22]. DOI: 10.6101/AZQ/000503. www.leitlinien.de/diabetes.
ElSayed NA, Aleppo G, Aroda VR, et al. 2. Classification and Diagnosis of Diabetes: Standards of Care in Diabetes-2023. Diabetes Care. 2023;46(Suppl 1):S19-S40. doi:10.2337/dc23-S002
Kontraindikationen und Hinweise
Absolute Kontraindikationen:
- Das digitale Medizinprodukt ist nicht anzuwenden bei der Diagnose eines Diabetes Mellitus Typ 1 (ICD-10 Code E10.- Diabetes mellitus Typ 1)
Relative Kontraindikationen, die sich nicht kodieren lässt:
- Bei bestehender Insulintherapie kann nicht gewährleistet werden, dass die Auswertung der Gewebeglukosedaten eine niedrig-glykämische Ernährung zur Therapie des Diabetes mellitus Typ 2 ermöglicht.
Wir bitten darum folgende Hinweise für die sichere Anwendung zu beachten:
- Wenn eine Dialysebehandlung während der Testphase durchgeführt wird, können die Werte vor und nach der Dialyse leicht von den Normalwerten abweichen. In dieser Zeit sollte die Behandlung mithilfe der App notiert werden, sodass dies bei der Auswertung berücksichtigt werden kann.
- Generell sollten vom Arzt oder von der Ärztin verordnete Ernährungs-empfehlungen aufgrund anderer Erkrankungen auch während und nach der Sensorphase von glucura befolgt werden.
- Bei der Anwendung von glucura kann durch die Lebensstiltherapie eine Anpassung der Medikamententherapie nötig werden. Wir empfehlen, weiterhin regelmäßig den Arzt / die Ärztin aufzusuchen
- Im Falle von gemessenen Werten unter 70mg/dL oder 4mmol/L, die mit Unwohlsein einhergehen, sollte die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt aufgesucht oder im Falle einer Hypoglykämie kontaktiert werden.
- Im Falle von gemessenen Werten über 400 mg/dL oder 22 mmol/L, die mit Unwohlsein einhergehen, sollte die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt aufgesucht oder im Falle einer Hyperglykämie kontaktiert werden.
- In der Schwangerschaft ist glucura ohne uns bekannte Risiken anzuwenden. Die Übertragbarkeit der Auswertungsergebnisse auf die Zeit nach der Schwangerschaft ist jedoch noch nicht überprüft worden.
- Bitte beachten Sie, dass die vorgeschlagenen Aktivitäts-Empfehlungen erst umgesetzt werden sollten, nachdem Sie mit Ihrem behandelnden Arzt oder Ihrer behandelnden Ärztin geklärt haben, dass sportliche Betätigungen für Sie geeignet sind. Bitte überprüfen Sie vor Beginn einer Trainingseinheit, ob Sie ausreichend Platz haben, um sich sicher bewegen zu können.
- Hinweise zur Barrierefreiheit: Die Nutzung von glucura erfordert, dass Patient:innen fließend deutsch sprechen, lesen und schreiben sowie ein Smartphone besitzen und dieses bedienen können. Ebenfalls ist es notwendig, visuelle Darstellungen und Symbole erfassen zu können. Die Standard-Bedienhilfen des Betriebssystems (Bildschirmlupe etc.) können angewendet werden zur erleichterten Bedienung der App.
Medizinische Zweckbestimmung
glucura unterstützt in der Therapie von Diabetes mellitus Typ 2. Grundlage ist die Modulation der postprandialen Blutzuckerantwort durch personalisierte niedrig-glykämische Ernährungsempfehlungen. Patient:innen erhalten einen Report, der die innerhalb einer vorangegangenen Testphase verzehrten Mahlzeiten im Hinblick auf ihre postprandiale Blutzuckerantwort bewertet. Aus dieser Bewertung werden Ernährungsempfehlungen abgeleitet, die bei Einhaltung die Reduktion postprandialer Blutzuckerschwankungen erzielen können. Hierdurch werden eine reduzierte Insulinsensitivität, eine vorliegende Insulinresistenz und erhöhte Blutzuckerwerte positiv beeinflusst. Das führt zu einer Reduktion der mit Diabetes mellitus Typ 2 assoziierten Symptome.
Gebrauchsanweisung
von glucura
Leistungsmerkmale
glucura umfasst u.a. folgende Funktionen:
90 Tage individuelles Blutzucker-Feedback und Auswertungen auf Basis der Einträge im Ernährungstagebuch
Umfassende Anamnese der Patient:innen
Anleitung durch wöchentliche individuelle Zielsetzungen
exportierbarer Patientenreport
Kontinuierliche Begleitung der Patient:innen durch Wissenslektionen
Kostenfreier Support per Telefon und Email
Systemanforderungen
Kompatibilität glucura
Apple / iOS
Die App ist allen Apple Geräten mit iOS ab Version 14.0 kompatibel.
Die Anwendung wurde erfolgreich auf folgenden handelsüblichen Geräten getestet:
Apple
iPhone 14, 14 Plus, 14 Pro, 14 Pro Max
iPhone 13, 13 mini, 13 Pro, 13 Pro Max
iPhone 12, 12 mini, 12 Pro, 12 Pro Max
iPhone 11, 11 Pro, 11 Pro Max
iPhone SE 2. & 3. Generation
iPhone XS, XS Max, XR
iPhone X, 8, 8 Plus
iPhone 7, 7 Plus
iPhone 6S, 6S Plus
Android
Die App ist kompatibel mit Geräten der Hersteller Google, Huawei, Motorola, Samsung, Sony und weiteren auf denen Android ab Version 8.0. läuft.
Die Anwendung wurde erfolgreich auf folgenden handelsüblichen Geräten getestet:
Pixel 4 (a) (XL) / 5 (a) / 6 (a) (Pro) / 7 (a) (Pro) / Fold
Huawei
Mate 40 Pro, Mate 50 Pro, P30, P20, P20 lite, P20 Pro, P30 Pro, P40 Pro, P50 Pro, P60 Pro
Motorola
edge 30, g32, g42, g52, g62, g73, razr 40 ultra
Redmi
10 2022, 10A, Note 11 Pro, Note 11S, Note 12 Pro, Note 9 Pro
Samsung
Galaxy A03, Galaxy A04, Galaxy A12, Galaxy A13 5G, Galaxy A14, Galaxy A21s, Galaxy A23 5G, Galaxy A33 5G, Galaxy A34, Galaxy A40, Galaxy A41, Galaxy A5(2017), Galaxy A50, Galaxy A51, Galaxy A52, Galaxy A52s 5G, Galaxy A53 5G, Galaxy A54, Galaxy A71, Galaxy A72, Galaxy A9 (2018), Galaxy M13, Galaxy M23, Galaxy M32, Galaxy M33, Galaxy M53, Galaxy Note10+, Galaxy Note20, Galaxy Note20 Ultra, Galaxy Note9, Galaxy S10, Galaxy S10+, Galaxy S20 5G, Galaxy S20 FE, Galaxy S20+, Galaxy S21 5G, Galaxy S21 FE 5G, Galaxy S21 Ultra 5G, Galaxy S22, Galaxy S22 Ultra, Galaxy S22+, Galaxy S23, Galaxy S23 Ultra, Galaxy S23+, Galaxy S9, Galaxy S9+, Galaxy Z Flip3 5G, Galaxy Z Flip4, Galaxy Z Flip5, Galaxy Z Fold 4, Galaxy Z Fold3 5G, Galaxy Z Fold5
Sony
Xperia 1 II/III/IV/V, Xperia 5 IV, Xperia 10 IV
Xiaomi
Mi 10T, Mi 11 Lite 5G, POCO F1, Redmi Note 6 Pro, Redmi K20 Pro, 11T, 11T Pro, 13 Lite
Die Liste der kompatiblen Geräte wird kontinuierlich erweitert und angepasst.
Bei Fragen oder Problemen steht unser Kundenservice zur Verfügung.
Folgende Berechtigungen werden bei der Nutzung gegebenenfalls angefragt:
Kamera und Fotos:
Wird genutzt, um Mahlzeiten visuell zu dokumentieren und Barcodes von Lebensmitteln für das Eintragen im Ernährungstagebuch einzuscannen.
Speicherzugriff:
Wird genutzt, um temporär erzeugte Bilder/Dateien zu speichern und zu nutzen (PDF-Export)
Mitteilungen:
Wird genutzt, um Push-Mitteilungen im dafür vorgesehenen Mitteilungsbereich des Smartphones anzuzeigen. So können wichtige Ereignisse angekündigt werden.
Gesundheits- und Fitnessdaten:
Wird optional genutzt, um Gewichts- und Schlafdaten, Schritte sowie Trainingseinheiten automatisiert mit dem Smartphone abzugleichen.
Kompatibilität
- Measures glucose levels in mg/dl or mmo/l
- At least one value every 15 minutes
- MARD (Mean Absolute Relative Difference) below 14%
- Export in machine readable format (CSV, JSON, XML)
- Export must contain at least the following data:
- Serial number of device
- Timestamp of sensor start
- Pairs of timestamp/glucose value
- If the device can handle more than one unit (mg/dl or mmol/l), the unit for the glucose values in the export must be defined
- If the device delivers event codes (e.g. daylight saving time, manual measurements etc.) a mapping table has to be provided
Eine genaue Spezifikation ist im Vesta-Verzeichnis hinterlegt:
Interoperabilität
Für aktive Nutzer von glucura steht in der App eine Exportfunktion der Daten in einem menschenlesbaren Format (PDF) und in maschinenlesbarer Form zur Verfügung. Für den maschinenlesbaren Export wird die Version 1.1.0 des MIO DiGA Toolkit verwendet: https://mio.kbv.de/display
Datenschutzerklärung
Die jeweils aktuelle Datenschutzerklärung der Gesundheitsapp finden Sie hier:
