Diabetes Typ 2? Dein Beitrag zählt! Nimm an unserer glucura Studie Teil und bekomme eine Aufwandsentschädigung.

Deine App
gegen Diabetes

Genieße das Leben. Blutzuckerstabil.

Nimm jetzt an unserer randomisierten kontrollierten Studie zur Therapie des Diabetes mellitus Typ 2 teil und erlebe die Vorteile der Diabetes-App glucura.

glucura ist eine App, die deine Ernährung unter die Lupe nimmt und dir hilft, mit kleinen Änderungen deinen Blutzucker unter Kontrolle zu bekommen. Wir finden heraus, was du brauchst und erstellen einen auf dich zugeschnittenen Plan mit leicht umsetzbaren Wochenzielen rund um Ernährung und Bewegung. So kannst du jeden Tag Erfolgserlebnisse verbuchen und Schritt für Schritt deine Gewohnheiten ändern.

Lerne, wie dein Körper tickt

Teste deine Mahlzeiten mit einem Glukosesensor und erfahre, wie dein Blutzucker darauf reagiert.

Erreiche deine Wochenziele

Einfach umsetzbare Wochenziele machen es dir leicht, neue Gewohnheiten in deinen Alltag zu integrieren.

Stabilisiere deinen Blutzucker

Mit auf dich zugeschnittenen Tipps und Tricks kannst du Heißhunger-Attacken und Übergewicht effektiv reduzieren.

Studie auf
einen Blick

Ziel der Studie
Ablauf der Studie
Wer kann mitmachen?

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einen Blick

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Wer kann mitmachen?

Ziel der Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der digitalen Gesundheitsanwendung glucura in der Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 nachzuweisen. Es soll gezeigt werden, dass glucura als täglicher Begleiter über 2 x 90 Tage die Symptome von Diabetes reduziert und dadurch die Lebensqualität erhöht.

Heute ist in Deutschland jede 10. Person von Diabetes mellitus Typ 2 betroffen, einer Störung des Glukosestoffwechsels, die durch eine Insulinresistenz und einen erhöhten Blutzuckerspiegel gekennzeichnet ist.
Die gängige Standardbehandlung des Diabetes mellitus Typ 2 ist durch die Teilnahme am Disease Management Programm (DMP) sichergestellt. Alle therapeutischen Maßnahmen zielen darauf ab, kurz- und langfristige Komplikationen zu vermeiden und eine gute Lebensqualität zu sichern.


Dabei ist nachgewiesen, dass die Lebensstilanpassung mit den Themen Ernährung, Bewegung und Schulung die Symptome des Diabetes mellitus Typ 2 reduzieren, vor Folgeerkrankungen schützen und sogar langfristig eine Normalisierung des Blutzuckerspiegels erreichen kann.
Die Umsetzung der Lebensstiländerung stellt jedoch viele Betroffene vor eine Herausforderung. Aus diesem Grund wurde die Diabetes-App glucura entwickelt, die als täglicher Begleiter bei der Umsetzung der Lebensstilanpassung unterstützen soll.

Ablauf der Studie

Die Visiten sind als Hybridmodell geplant. Die Teilnahme ist sowohl über rein telemedizinische Visiten (Videoanruf) in einem Studienzentrum als auch direkt in den Studienzentren vor Ort möglich. Es gibt eine Visite zur Aufnahme in die Studie, eine Visite nach 90 Tagen und eine Visite nach 180 Tagen. Die Studieninhalte kannst du bequem von überall digital durchführen. Zusätzlich bekommst du alles notwendige Material per Post zugeschickt. Die Studie dauert insgesamt 180 Tage (2 x 90 Tage).

Du erhältst eine Aufwandsentschädigung von bis zu 180 €, wenn du die Studie vollständig beendest. Solltest du die Studie vorzeitig abbrechen, erhältst du die Aufwandsentschädigung anteilig. Genauere Informationen findest du in der Patienteninformation.

Schritt 1
Fragebogen ausfüllen.
Nur bei telemedizinischem Einschluss wichtig

Schritt 2

Termin mit dem Studienzentrum für eine Visite – alles digital und an deinen Zeitplan angepasst.

Nur bei telemedizinischem Einschluss wichtig

Schritt 3

Du kannst in die Studie aufgenommen werden, falls du die Aufnahmekriterien erfüllst, und die weiteren Schritte werden besprochen.

Schritt 4

Die 3 geplanten Visiten werden digital durchgeführt oder deine behandelnde Ärztin / dein behandelnder Arzt nimmt bereits als Studienzentrum an der Studie teil. In diesem Fall werden die Visiten vor Ort durchgeführt.

Wer kann mitmachen?

Einschlusskriterien

  • ab 18 Jahren (m/w/d)
  • diagnostizierter Diabetes mellitus Typ 2
  • Teilnahme am Disease Management Programm (DMP) für Diabetes mellitus Typ 2 mindestens seit 3 Monaten
  • HbA1c ≥ 7,0 % (53 mmol/mol) und ≤ 11 % (96,7 mmol/mol) bei der letzten klinischen Routineprüfung
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 25 kg/m²
  • Gewicht über die letzten 3 Monate stabil (±5 %)
  • Diabetes-spezifische Medikation stabil über die letzten 3 Monate
  • Digitale Kompetenz zur Nutzung eines Smartphones und die Bereitschaft zur Änderung des Lebensstils
  • Verwendung eines Android-Smartphones (Softwareversion 8.0 oder höher) oder iOS-Smartphones (Softwareversion 14.0 oder höher) und digitale Kompetenz zur adäquaten Nutzung eines Smartphones und der entsprechenden DiGA-Oberfläche

Auschlusskriterien

  • Aktuelle Insulinbehandlung
  • Erfolgte Bariatrische (gewichtsreduzierende) OP
  • Bestehende oder geplante Behandlung mit Steroiden während der Interventionsphase (topische, inhalative Anwendung sowie die Daueranwendung in niedriger Dosierung ist kein Ausschlusskriterium). Entscheidend ist es, dass der HbA1c-Wert nicht dadurch beeinflusst werden darf
  • Schwangerschaft und Stillzeit (gem. Patientenauskunft)
  • Aktuelle oder geplante Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie
  • Zurückliegende Nutzung des Prüfproduktes glucura
  • Aktuelle Teilnahme an einem therapeutisch wirksamen Programm oder Nutzung einer digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA) zur Gewichtsreduktion (gilt nicht für Adipositas Grad III (BMI ≥ 40 kg/m2)) / Nutzung einer anderen DiGA zum Diabetes-Management
  • Schwere (auch geistige oder psychische) Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an der Studie nach Ansicht des Prüfarztes nicht sinnvoll erscheinen lassen und die Datenintegrität der Studie gefährden
  • Fehlende Einwilligungsfähigkeit

Mit Leichtigkeit zum
Blutzucker-Gleichgewicht.

So funktioniert glucura

Starterpaket erhalten

Dein Paket enthält eine ausführliche Anleitung und alles, was du benötigst. Du brauchst also nichts weiter, um deine digitale Diabetes-Therapie zu starten.

Blutzucker live verfolgen

In der Sensorphase testest du deine Lieblings-Mahlzeiten und erfährst direkt, wie dein Blutzucker darauf reagiert.

Wochenziele erreichen

Nach der Sensorphase bekommst du jede Woche ein leicht umsetzbares Ziel vorgeschlagen und weiterhin Blutzucker-Feedback auf deine Mahlzeiten

So funktioniert glucura

Starterpaket erhalten: Dein Paket enthält eine ausführliche Anleitung und alles, was du benötigst. Du brauchst also nichts weiter, um deine digitale Diabetes-Therapie zu starten.

Blutzucker live verfolgen: In der Sensorphase testest du deine Lieblings-Mahlzeiten und erfährst direkt, wie dein Blutzucker darauf reagiert.

Wochenziele erreichen: Nach der Sensorphase bekommst du jede Woche ein leicht umsetzbares Ziel vorgeschlagen und weiterhin Blutzucker-Feedback auf deine Mahlzeiten

Der Ablauf der Studie & die Ansprechpartner

Einschlussvisite

Die Einschlussvisite findet entweder telemedizinisch, d.h. per Videoanruf, oder vor Ort in den Studienzentren statt. Es wird über die Studie informiert, Fragen werden beantwortet und die sogenannten Ein- und Ausschlusskriterien werden überprüft. Nach erfolgreichem Einschluss in die Studie erfolgt eine sogenannte Randomisierung. Das bedeutet, dass man per Zufall einer Studiengruppe (“Interventionsgruppe” oder “Kontrollgruppe”) zugeordnet wird.

Entweder wirst du eingeteilt in die ...

Interventionsgruppe 

Wirst du in die Interventionsgruppe eingeteilt, nutzt du glucura 
2 x 90 Tage. Das Programm startet mit einer Sensorphase, bei der du bis zu 2 Wochen einen Gewebezuckersensor trägst, der live deinen Blutzuckerspiegel abbildet. Anschließend folgt die Implementierungsphase (Anwendungszeitraum) mit Wochenzielen, die dich bei der Umsetzung deiner personalisierten Ernährungsanpassung und Lebensstiländerung unterstützt.

...oder in die...

Kontrollgruppe

Wenn du in die Kontrollgruppe eingeteilt wirst, erhältst du weiterhin wie bisher die Standardtherapie im Rahmen des Disease Management Programms (DMP) Diabetes mellitus Typ 2. Darüber hinaus bekommst du eine Kontroll-App für 2 x 90 Tage, die jeweils mit einer Sensorphase startet, bei der du bis zu 2 Wochen einen Gewebezuckersensor trägst. An deinem Alltag ändert sich zunächst nichts. Nach der 180-Tage-Visite hast du dann die Möglichkeit glucura zu nutzen.

Hast du Fragen?
Hier erreichst du uns

Diese Studie wird geleitet durch:

Interne Projektleitung (Perfood):
Dr. med. Dr. rer. nat. Torsten Schröder (CMO,
Projektverantwortlicher)
Am Spargelhof 2, 23554 Lübeck
help@mail.perfood.com

Studienzentrum:
Dr. med. Guido Freckmann (Studienleiter)
Institut für Diabetes-Technologie
Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Lise-Meitner-Straße 8/2, 89081 Ulm
metabolic@idt-ulm.de

Unsere telefonischen Geschäftszeiten sind Montag–Freitag 9:00–17:00 Uhr. Am Wochenende erreichst du uns per Kontaktformular.

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