Gestalten Sie Ihre Zukunft der Diabetes-Behandlung mit – nehmen Sie an unserer glucura Studie teil
Nehmen Sie jetzt an unserer randomisierten kontrollierten Studie zur Therapie des Diabetes mellitus Typ 2 teil und erleben Sie die Vorteile der Diabetes-App glucura.
- Bis zu 180 Euro für Ihre Zeit
- Kontinuierliches Blutzuckerfeedback
- Innovativer KI-Ansatz
Ingos Erfolg mit glucura
Warum an der Studie teilnehmen?
Entdecken Sie, wie Ihr Körper funktioniert
Testen Sie Ihre Mahlzeiten mit einem Glukosesensor und erfahren Sie, wie Ihr Blutzucker darauf reagiert.
Erreichen Sie Ihre Wochenziele
Einfach umsetzbare Wochenziele erleichtern Ihnen die Integration neuer Gewohnheiten in Ihren Alltag.
Für mehr Lebensqualität
Auf Sie zugeschnittene Tipps und Tricks ermöglichen Ihnen Heißhunger-Attacken und Übergewicht effektiv zu reduzieren.
Studie auf einen Blick
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der digitalen Gesundheitsanwendung glucura in der Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 nachzuweisen. Es soll gezeigt werden, dass glucura als täglicher Begleiter über 2 x 90 Tage die Symptome von Diabetes reduziert und dadurch die Lebensqualität erhöht.
Wer kann mitmachen?
Einschlusskriterien
- ab 18 Jahren (m/w/d)
- diagnostizierter Diabetes mellitus Typ 2
- Teilnahme am Disease Management Programm (DMP) für Diabetes mellitus Typ 2 mindestens seit 3 Monaten
- HbA1c ≥ 7,0 % (53 mmol/mol) und ≤ 11 % (96,7 mmol/mol) bei der letzten klinischen Routineprüfung
- Body Mass Index (BMI) ≥ 25 kg/m²
- Gewicht über die letzten 3 Monate stabil (±5 %)
- Diabetes-spezifische Medikation stabil über die letzten 3 Monate
- Digitale Kompetenz zur Nutzung eines Smartphones und die Bereitschaft zur Änderung des Lebensstils
- Verwendung eines Android-Smartphones (Softwareversion 8.0 oder höher) oder iOS-Smartphones (Softwareversion 14.0 oder höher) und digitale Kompetenz zur adäquaten Nutzung eines Smartphones und der entsprechenden DiGA-Oberfläche
Ausschlusskriterien
- Aktuelle Insulinbehandlung
- Erfolgte Bariatrische (gewichtsreduzierende) OP
- Bestehende oder geplante Behandlung mit Steroiden während der Interventionsphase (topische, inhalative Anwendung sowie die Daueranwendung in niedriger Dosierung ist kein Ausschlusskriterium). Entscheidend ist es, dass der HbA1c-Wert nicht dadurch beeinflusst werden darf
- Schwangerschaft und Stillzeit (gem. Patientenauskunft)
- Aktuelle oder geplante Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie
- Zurückliegende Nutzung des Prüfproduktes glucura
- Aktuelle Teilnahme an einem therapeutisch wirksamen Programm oder Nutzung einer digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA) zur Gewichtsreduktion (gilt nicht für Adipositas Grad III (BMI ≥ 40 kg/m2)) / Nutzung einer anderen DiGA zum Diabetes-Management
- Schwere (auch geistige oder psychische) Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an der Studie nach Ansicht des Prüfarztes nicht sinnvoll erscheinen lassen und die Datenintegrität der Studie gefährden
- Fehlende Einwilligungsfähigkeit
Ablauf der Studie
Teilnahme: Die Visiten sind als Hybridmodell geplant. Die Teilnahme ist sowohl über rein telemedizinische Visiten (Videoanruf) in einem Studienzentrum als auch direkt in den Studienzentren vor Ort möglich.
Visiten: Es gibt eine Visite zur Aufnahme in die Studie, eine Visite nach 90 Tagen und eine Visite nach 180 Tagen.
Durchführung: Die Studieninhalte können Sie bequem von überall digital durchführen. Zusätzlich bekommen Sie alle notwendigen Materialien per Post zugeschickt.
Dauer: Die Studie dauert insgesamt 180 Tage (2 x 90 Tage).
Aufwandsentschädigung: Sie erhalten eine Aufwandsentschädigung von bis zu 180 €, wenn Sie die Studie vollständig beenden. Sollten Sie die Studie vorzeitig abbrechen, erhalten Sie die Aufwandsentschädigung anteilig.
Mehr Informationen: Genauere Informationen finden Sie in der Patienteninformation.
Aufnahme in die Studie
1. Schritt
2. Schritt
3. Schritt
4. Schritt
Nehmen Sie jetzt an der glucura Studie teil
Diabetes Typ 2? Ihr Beitrag zählt! Nehmen Sie an unserer glucura Studie Teil und genießen Sie die kostenlose Nutzung der digitalen Gesundheitsanwendung und bis zu 180 € Aufwandsentschädigung.
Der Ablauf der Studie & die Ansprechpartner
Einschlussvisite
Die Einschlussvisite findet entweder telemedizinisch, d. h. per Videoanruf, oder vor Ort in den Studienzentren statt. Es wird über die Studie informiert, Fragen werden beantwortet und die sogenannten Ein- und Ausschlusskriterien werden überprüft.
Nach erfolgreichem Einschluss in die Studie erfolgt eine sogenannte Randomisierung. Das bedeutet, dass man per Zufall einer Studiengruppe (“Interventionsgruppe” oder “Kontrollgruppe”) zugeordnet wird.
Entweder wirst du eingeteilt in die ...
Interventionsgruppe
Werden Sie in die Interventionsgruppe eingeteilt, nutzen Sie glucura 2 x 90 Tage. Das Programm startet mit einer Sensorphase, bei der Sie bis zu 2 Wochen einen Gewebezuckersensor tragen, der Ihren Blutzuckerspiegel live abbildet. Anschließend folgt die Implementierungsphase (Anwendungszeitraum) mit Wochenzielen, die Sie bei der Umsetzung Ihrer personalisierten Ernährungsanpassung und Lebensstiländerung unterstützen.
...oder in die...
Kontrollgruppe
Wenn Sie in die Kontrollgruppe eingeteilt werden, erhalten Sie weiterhin wie bisher die Standardtherapie im Rahmen des Disease Management Programms (DMP) Diabetes mellitus Typ 2. Darüber hinaus bekommen Sie eine Kontroll-App für 2 x 90 Tage, die jeweils mit einer Sensorphase startet, bei der Sie bis zu 2 Wochen einen Gewebezuckersensor tragen. An Ihrem Alltag ändert sich zunächst nichts. Nach der 180-Tage-Visite haben Sie dann die Möglichkeit glucura zu nutzen.
So funktioniert glucura
Starterpaket erhalten: Ihr Paket enthält eine ausführliche Anleitung und alles, was Sie benötigen. Sie brauchen also nichts weiter, um Ihre digitale Diabetes-Therapie zu starten.
Blutzucker live verfolgen: In der Sensorphase testen Sie Ihre Lieblings-Mahlzeiten und erfahren direkt, wie Ihr Blutzucker darauf reagiert.
Wochenziele erreichen: Nach der Sensorphase bekommen Sie jede Woche ein leicht umsetzbares Ziel vorgeschlagen und weiterhin Blutzucker-Feedback auf Ihre Mahlzeiten.
Sie möchten an der Studie teilnehmen?
Haben Sie Fragen?
Hier erreichen Sie uns
Unsere telefonischen Geschäftszeiten sind Montag–Freitag 9:00–17:00 Uhr. Am Wochenende erreichen Sie uns per Kontaktformular.
Diese Studie wird geleitet durch:
Interne Projektleitung (Perfood):
Dr. med. Dr. rer. nat. Torsten Schröder (CMO, Projektverantwortlicher)
Am Spargelhof 2, 23554 Lübeck
fachkreise@glucura.de
Studienzentrum:
Dr. med. Guido Freckmann (Studienleiter)
Institut für Diabetes-Technologie
Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Lise-Meitner-Straße 8/2, 89081 Ulm
metabolic@idt-ulm.de