Nimm jetzt an unserer randomisierten kontrollierten Studie zur Therapie des Diabetes mellitus Typ 2 teil und erlebe die Vorteile der Diabetes-App glucura.
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- Nachhaltige Senkung des HbA1c
- Reduzierung des Körpergewichts
- Verbesserung der Lebensqualität
Studie auf
einen Blick
Studie auf
einen Blick
Ziel der Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der digitalen Gesundheitsanwendung glucura in der Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 nachzuweisen. Es soll gezeigt werden, dass glucura als täglicher Begleiter über 2 x 90 Tage die Symptome von Diabetes reduziert und dadurch die Lebensqualität erhöht.
Heute ist in Deutschland jede 10. Person von Diabetes mellitus Typ 2 betroffen, einer Störung des Glukosestoffwechsels, die durch eine Insulinresistenz und einen erhöhten Blutzuckerspiegel gekennzeichnet ist.
Die gängige Standardbehandlung des Diabetes mellitus Typ 2 ist durch die Teilnahme am Disease Management Programm (DMP) sichergestellt. Alle therapeutischen Maßnahmen zielen darauf ab, kurz- und langfristige Komplikationen zu vermeiden und eine gute Lebensqualität zu sichern.
Dabei ist nachgewiesen, dass die Lebensstilanpassung mit den Themen Ernährung, Bewegung und Schulung die Symptome des Diabetes mellitus Typ 2 reduzieren, vor Folgeerkrankungen schützen und sogar langfristig eine Normalisierung des Blutzuckerspiegels erreichen kann.
Die Umsetzung der Lebensstiländerung stellt jedoch viele Betroffene vor eine Herausforderung. Aus diesem Grund wurde die Diabetes-App glucura entwickelt, die als täglicher Begleiter bei der Umsetzung der Lebensstilanpassung unterstützen soll.
Ablauf der Studie
Die Visiten sind als Hybridmodell geplant. Die Teilnahme ist sowohl über rein telemedizinische Visiten (Videoanruf) in einem Studienzentrum als auch direkt in den Studienzentren vor Ort möglich. Es gibt eine Visite zur Aufnahme in die Studie, eine Visite nach 90 Tagen und eine Visite nach 180 Tagen. Die Studieninhalte kannst du bequem von überall digital durchführen. Zusätzlich bekommst du alles notwendige Material per Post zugeschickt. Die Studie dauert insgesamt 180 Tage (2 x 90 Tage).
Du erhältst eine Aufwandsentschädigung von bis zu 180 €, wenn du die Studie vollständig beendest. Solltest du die Studie vorzeitig abbrechen, erhältst du die Aufwandsentschädigung anteilig. Genauere Informationen findest du in der Patienteninformation.
Schritt 2
Termin mit dem Studienzentrum für eine Visite – alles digital und an deinen Zeitplan angepasst.
Schritt 3
Du kannst in die Studie aufgenommen werden, falls du die Aufnahmekriterien erfüllst, und die weiteren Schritte werden besprochen.
Schritt 4
Die 3 geplanten Visiten werden digital durchgeführt oder deine behandelnde Ärztin / dein behandelnder Arzt nimmt bereits als Studienzentrum an der Studie teil. In diesem Fall werden die Visiten vor Ort durchgeführt.
Wer kann mitmachen?
Einschlusskriterien
- ab 18 Jahren (m/w/d)
- diagnostizierter Diabetes mellitus Typ 2
- Teilnahme am Disease Management Programm (DMP) für Diabetes mellitus Typ 2 mindestens seit 3 Monaten
- HbA1c ≥ 7,0 % (53 mmol/mol) und ≤ 11 % (96,7 mmol/mol) bei der letzten klinischen Routineprüfung
- Body Mass Index (BMI) ≥ 25 kg/m²
- Gewicht über die letzten 3 Monate stabil (±5 %)
- Diabetes-spezifische Medikation stabil über die letzten 3 Monate
- Digitale Kompetenz zur Nutzung eines Smartphones und die Bereitschaft zur Änderung des Lebensstils
- Verwendung eines Android-Smartphones (Softwareversion 8.0 oder höher) oder iOS-Smartphones (Softwareversion 14.0 oder höher) und digitale Kompetenz zur adäquaten Nutzung eines Smartphones und der entsprechenden DiGA-Oberfläche
Ausschlusskriterien
- Aktuelle Insulinbehandlung
- Erfolgte Bariatrische (gewichtsreduzierende) OP
- Bestehende oder geplante Behandlung mit Steroiden während der Interventionsphase (topische, inhalative Anwendung sowie die Daueranwendung in niedriger Dosierung ist kein Ausschlusskriterium). Entscheidend ist es, dass der HbA1c-Wert nicht dadurch beeinflusst werden darf
- Schwangerschaft und Stillzeit (gem. Patientenauskunft)
- Aktuelle oder geplante Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie
- Zurückliegende Nutzung des Prüfproduktes glucura
- Aktuelle Teilnahme an einem therapeutisch wirksamen Programm oder Nutzung einer digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA) zur Gewichtsreduktion (gilt nicht für Adipositas Grad III (BMI ≥ 40 kg/m2)) / Nutzung einer anderen DiGA zum Diabetes-Management
- Schwere (auch geistige oder psychische) Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an der Studie nach Ansicht des Prüfarztes nicht sinnvoll erscheinen lassen und die Datenintegrität der Studie gefährden
- Fehlende Einwilligungsfähigkeit
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Blutzucker-Gleichgewicht.
So funktioniert glucura
Starterpaket erhalten
Dein Paket enthält eine ausführliche Anleitung und alles, was du benötigst. Du brauchst also nichts weiter, um deine digitale Diabetes-Therapie zu starten.
Blutzucker live verfolgen
In der Sensorphase testest du deine Lieblings-Mahlzeiten und erfährst direkt, wie dein Blutzucker darauf reagiert.
Wochenziele erreichen
Nach der Sensorphase bekommst du jede Woche ein leicht umsetzbares Ziel vorgeschlagen und weiterhin Blutzucker-Feedback auf deine Mahlzeiten
So funktioniert glucura
Starterpaket erhalten: Dein Paket enthält eine ausführliche Anleitung und alles, was du benötigst. Du brauchst also nichts weiter, um deine digitale Diabetes-Therapie zu starten.
Blutzucker live verfolgen: In der Sensorphase testest du deine Lieblings-Mahlzeiten und erfährst direkt, wie dein Blutzucker darauf reagiert.
Wochenziele erreichen: Nach der Sensorphase bekommst du jede Woche ein leicht umsetzbares Ziel vorgeschlagen und weiterhin Blutzucker-Feedback auf deine Mahlzeiten
Der Ablauf der Studie & die Ansprechpartner
Einschlussvisite
Entweder wirst du eingeteilt in die ...
Interventionsgruppe
...oder in die...
Kontrollgruppe
Hast du Fragen?
Hier erreichst du uns
Diese Studie wird geleitet durch:
Interne Projektleitung (Perfood):
Dr. med. Dr. rer. nat. Torsten Schröder (CMO,
Projektverantwortlicher)
Am Spargelhof 2, 23554 Lübeck
fachkreise@glucura.de
Studienzentrum:
Dr. med. Guido Freckmann (Studienleiter)
Institut für Diabetes-Technologie
Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Lise-Meitner-Straße 8/2, 89081 Ulm
metabolic@idt-ulm.de
